晚期非小细胞肺癌3期临床试验

晚期非小细胞肺癌3期临床试验

全球关键性临床试验

普那布林作为二线治疗方案针对晚期、转移性非小细胞肺癌的3期关键性临床试验(NCT02504489)正在全球开展。


研究现状

进行中。

研究设计

实验组为普那布林(30mg/m2)和多西他赛(75mg/m2)联合用药,对照组为多西他赛(75mg/m2)单独用药。

该研究组计划招募约550名患者,大约110名来自美国和西方国家,440名来自中国。患者将根据ECOG、国家、二线或三线PD-1/PD-L1治疗失败进行分层。研究时间计划为一年入组,在最后一名患者入组后一年随访。

3期临床试验的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR),安全性,中性粒细胞减少症的严重性,粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的使用,以及美国、澳大利亚和中国入组患者的群体药代动力学。

患者人群

至少接受过一次既往化学治疗,肺部具有可测量病灶,EGFR 和ALK野生型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

更多信息

了解此项关键性临床试验研究的更多信息,请点击ClinicalTrial.gov (NCT02504489)。